ブレグジット後の影響：英国市場に流入する真鍮および鋼製継手を対象とする圧力設備指令（PED）においてUKCA表示が義務化

ブレグジット後の影響：英国市場に流入する真鍮および鋼製継手を対象とする圧力設備指令（PED）においてUKCA表示が義務化

エグゼクティブサマリー

The 欧州連合からの英国の離脱 圧力機器の英国市場への導入に関する規制環境を根本的に変えました。2025年1月1日から、黄銅および鋼製継手を含むすべての圧力機器について、これまでEU圧力機器指令（PED）2014/68/EUに従っていたものも含め、 UKCA（UK適合評価）表示 が義務付けられます。この移行により、製造業者は英国市場特有の新たな認証プロセス、適合性要件および適合評価手順を理解する必要があります。

1 規制フレームワークの移行

1.1 CE表示からUKCA表示へ

英国は独自の規制フレームワークを 圧力機器（安全性）規則2016 を通じて確立しており、PEDの主要な安全要件を取り入れていますが、CE表示に代わってUKCA表示を必要としています：

• 適用可能性 : 最大許容圧力が0.5バーより大きいすべての圧力機器および機器一式

• 適用範囲 : 英国市場への販売を目的とした配管、継手、弁および容器を含みます

• タイムライン :

  • 移行期間は2024年12月31日をもって終了

  • 2025年1月1日よりUKCA表示が義務化

  • CE表示のみでは英国市場へのアクセスはもう十分ではない

1.2 地理的適用範囲

• イギリス イングランド、スコットランド、ウェールズ - UKCA表示が必要

• 北アイルランド eU圧力機器指令（PED）の要件に従い、CE表示に加えて、英国拠点の認定機関を使用する場合はUKNI表示が必要

• EU加盟国 圧力機器指令2014/68/EUに従って、今後もCE表示が必要

2 黄銅および鋼製継手の技術的要件

2.1 分類システム

UKCA制度は、PEDと同じリスクベースの分類を維持しています：

表：圧力設備のカテゴリ

2.2 材質固有の要求事項

真鍮製フィッティング

• 材料規格 : EN 12165 (CW617N)、EN 12164 (CW510L)

• 圧力－温度定格 : 高温の場合、降格して使用しなければならない

• 亜鉛分離耐性 ：CR（耐食性）表示の要件

• 認証 ：適用可能な調和規格に準拠した材料検証

鋼製継手

• 材料規格 ：ASTM A105、A182、A350、A403

• 衝撃試験 ：低温用途において必要

• 腐食に関する検討事項 ：腐食性サービスにおける追加要件

• 追跡可能性 ：カテゴリII〜IVにおいて完全な材料トレーサビリティが必要

3 適合評価プロセス

3.1 英国認定機関

製造業者は以下と連携する必要があります 英国認定機関 （欧州連合（EU）公告機関に代わるもの）第三者機関による評価を必要とするカテゴリについて：

• 認定機関の一覧 ：英国政府ウェブサイトで確認可能

• 技術文書の可用性 ：10年間保持する必要があります

• 品質システム評価 ：カテゴリIIIおよびIVに必要

• 監査の監視 ：認定された製造業者に対する継続的な評価

3.2 文書要件

• 技術文書の可用性 ：包括的な設計および製造記録

• リスク評価 ：完全なリスク分析および軽減策

• 計算 ：耐圧および疲労強度の計算

• テスト報告書 ：材料、製品、性能試験

• 製造仕様 ：詳細な製造および品質管理手順

4 実施スケジュールおよび移行措置

4.1 主な日付および期限

• 2025年1月1日 ：UKCAマーキングが義務化

• 既存在庫 ：2025年以前に製造されCEマーキングが施された機器は引き続き市場に流通可能

• スペアパーツ ：交換用部品に関する特別規定

• 継続的なコンプライアンス ：規格および規制への定期的な更新

4.2 移行措置

• CEマーキング機器 ：サプライチェーン内にすでに存在する機器は引き続き販売可能

• 一部完了 ：締め切り前に一部製造された機器は、以前の規則に従う可能性があります

• 認証の移管 ：既存のCE認証は、UKCA認証の基盤となる可能性があります

5 メーカーおよびサプライチェーンへの影響

5.1 適合性コスト

表：適合性コスト増加の予想

5.2 サプライチェーンへの影響

• 二重認証 多くの製造業者がCEとUKCAの両方を維持

• 在庫管理 英国市場とEU市場向けの別々の在庫

• ラベリング要件 異なる市場向けの異なるマーキング

• 物流の複雑さ 国境通過のための文書作成が増加

6 技術文書およびマーキング要件

6.1 UKCAマーキング仕様

• 視力 明確に視認可能で、読みやすく、消去不可能なものであること

• サイズ 装置の性質上不可能でない限り、最低高さ5mm以上であること

• フォーマット 所定の形式によるUKCAシンボル

• 追加情報 認可機関番号、製造業者の詳細情報を含む

6.2 UK適合宣言

• 内容 ：関連するすべての適合性情報が含まれている必要があります

• 言語 ：英語表記が必要です

• 保留 ：市場への投入後10年間は保管しなければなりません

• アクセシビリティ ：当局からの要請に応じて提供する必要があります

7 市場監視および執行

7.1 英国市場監視機関

• 産業安全衛生局（HSE） ：主要な執行機関

• パワーズ ：検査、試験、不適合製品の撤去

• 罰則 ：重大違反の場合、2万ポンドまでの罰金または懲役

• 製品リコール ：不安全な機器の撤去を求める権限

7.2 適合性検証

• 技術文書の審査 ：当局による定期的な点検

• 製品テスト ：市場に出回っている機器のサンプルテスト

• 市場モニタリング ：運用中の機器の継続的監視

• インシデント報告 ：安全インシデントの報告に関する要件

メーカー向けの8つの戦略的提言

8.1 即時対応策

• 商品分類 ：すべての製品のUKCAカテゴリの特定

• 認定機関との連携 ：認証プロセスを早期に開始

• 文書の作成 ：英国要件に合わせた技術文書の更新

• スタッフ研修 ：関係者への新要件に関する教育

• サプライチェーンとの連携 ：サプライヤーや販売業者への周知

8.2 中期戦略

• ダブルコンプライアンス ：CEおよびUKCAマーキングの両方に対応するシステムを開発する

• 市場評価 ：英国市場への継続的な参画の評価

• コスト管理 ：コンプライアンスに係るコスト管理策を実施する

• 製品の最適化 ：認証コストを削減するための設計変更を検討する

8.3 長期的な計画

• 規制のモニタリング ：継続的な規制動向の追跡

• 標準の一致 : 英国-EU標準の乖離を監視

• 市場多様化 : 英国市場を超えた展開を検討

• テクノロジー投資 : デジタルコンプライアンス管理システムを導入

9 今後の見通しと動向

9.1 規制の進化

• 標準化の動向 : 英国は独自の規格を継続して開発

• 国際的な調和 : 要求事項に影響を与える可能性のある今後の貿易協定

• 技術進展 新しい規制の更新が必要となる材料および技術

• 市場監視 今後の強化が予想される執行

9.2 業界の適応

• コンソリデーション コンプライアンス費用に苦労する中小メーカー

• 専門分野 特定の市場セグメントに焦点を当てるニッチメーカー

• イノベーション 新たなコンプライアンス技術およびサービスの登場

• グローバル化 複数市場における認証取得の必要性の増加

10 まとめ

義務化された実施は UKCAマーキング 英国市場を狙う真鍮および鋼製圧力設備継手の製造業者にとって、重要な規制上の変化を示しています。技術的要求事項は以前のPED枠組みとほぼ同じですが、別個の認証プロセス、認定機関の構造およびマーキング要件により、追加的なコンプライアンス上の負担と費用が生じます。

製造業者はコンプライアンスを確実にするために 積極的な対応 を行う必要があり、これには英国認定機関との連携、技術文書の更新および堅牢な品質管理システムの導入が含まれます。英国とEUの規制システム間の 分離 は、両市場に供給する企業にとって注意深い管理を要します。

課題はあるものの、英国は依然として 重要な市場 圧力設備においては、新たな規制環境をうまく乗り切った製造業者が、英国市場での地位を維持・拡大するのに有利な立場に置かれることになります。英国市場における長期的な成功のためには、規制動向の継続的なモニタリングと戦略的な計画が不可欠です。