Matvælafræðilegur rostfrelsarstál: Yfir 316L - Yfirborðslykt, hreinlæti og samræmi við FDA- og EU-reglur
Matvælafræðilegur rostfrelsarstál: Yfir 316L - Yfirborðslykt, hreinlæti og samræmi við FDA- og EU-reglur
Að velja réttan efni til notkunar í matvælaskipulagi er mikilvæg ákvörðun sem hefur áhrif á öryggi, hreinlæti, rekstrareynslu og reglur. Þó að 316L rostfreistál (sem oft er kallað „fyrir matvæli“ eða „sjávarstál“) sé þekktur sigurvegari fyrir rostþol sitt, þá er að tilgreina það bara fyrsta skrefið.
Sannur hreinilætis hönnun fer langt frá því að velja réttan stáltegund. Hún felur í sér yfirborðslykt, framleiðsluaðferðir og hreinileika lokavéla. Oþroskaður 316L tankur getur verið meira hættulegur en fullkomlega unnið 304 alternativ.
Þessi grein gefur nánari upplýsingar um þá þætti sem oft eru hunsaðir en sem skilgreina raunverulega hvað er sannur „fyrir matvæli hæfur“ efni: yfirborðslykt, hreinileika og hvernig á að yfirfara reglur FDA og EU.
Kaflinn 1: Grunderið - Af hverju eru 304 og 316L valin
Fyrst skulum við skilja af hverju austenít rostfreistál er sjálfgefin kostur.
-
Ryðþol: Þeir mynda passíva kertings oxíð húð sem verndar á móti rúðu, ásamt að standa á móti sýrur, sósnum og klóriðum sem koma fyrir í matvörum og hreinsiefnum.
-
Óaðgerandi: Þeir gefa ekki upp smak, lykt eða lit á matvörur.
-
Styrkur og endingarhæfni: Þeir standa á móti vélarás, níðingi og hitaferlum hreinsingar (CIP - Clean-in-Place).
-
Auðvelt að framleiða: Hægt er að sauma, beygja og fína þá vel.
304 vs. 316L: Flýtiforrit
-
304 (1.4301): Frábært almennt notaður matvörudegi stáll. Hæfur fyrir flestar umhverfis aðstæður þar sem miðað er við hluti með óhagstæðan pH (öl, mjólk, þurrar vörur) og þar sem klóriður eru lágir.
-
316L (1.4404): Uppfærslan. Viðbætir Mólýt (2-3%) hefur verulegan áhrif á aukna ánægju við slitmyndandi rýrnun frá klóriðum (t.d. salti, saltvatni, hreinsiefnum eins og blekki). Útgáfan með merkingunni "L" (Lágur kolefnisgehaltur) er mikilvæg fyrir samþætta smíði til að koma í veg fyrir viðkvæmni og síðari rýrnun á saumstöðvum.
Að velja legerðina er eingöngu að kaupa rétta teiknupphafsblaðið. Myndin og lokaverkfærið ákvarða gagnsemi hennar.
Hluti 2: Lykilverkefni yfirborðsmeðferðar
Skoðun á yfirborði rostfríls á örsmælum stigi sýnir fjall og dal. Markmið með hreinlætisupplýstu meðferð er að lágmarka þessa dali þar sem bakteríur geta falið sér undan hreinsiefnum og dafmaðist.
Mæling á yfirborðsmeðferð:
Meðferð er mæld í tölulegum tölum sem Ra (Meðalrauði) , úr hugað sem mikroyns (μin) eða mikrómetrar (μm). Það er reiknað meðaltal fjalla og dalanna frá miðlínunni.
-
Lægra Ra = sléttari yfirborð.
Algengar útlit og notkun:
| Litgerð | Týpiskt Ra gildi | Lýsing | Heilsam notkun |
|---|---|---|---|
| 2B | 25 - 45 μin (0,6 - 1,1 μm) | Venjulegt málmur yfirborð. Dökk, matgrár. | Ekki nauðsynlegt: Ytri klæðni, ytri hlutir á skurðtækjum, gerðarundirstöður. Ekki hæfur fyrir beinan vöruumferð. |
| #4 / Brysjað | 25 - 45 μin (0,6 - 1,1 μm) | Stefnanleg, glóandi yfirborð með samfelldum ágrýnum línum | Miðlungs-ritgerandi: Borðaplötur, vinnusvæði, nýtjaskip. Auðvelt að hreinsa sýnilega en stefnulínur geta geymt smittesti |
| #7 / Glóandi | 10 - 20 μin (0,25 - 0,5 μm) | Mjög speglandi, óstefnanlegt yfirborð sem er undirbúið með áfram lifandi fínni ágrýmu | Hátt-ritgerandi: Innri yfirborð blöndunarfata, rör og tenginga. Frábært hreinsanleiki |
| #8 / Spegill | < 10 μin (< 0,25 μm) | Fullslitlaust, spegillíkt áferð. | Skemmtun og virkni: Notast er við sjónræna áhrifa á framhlið búnaðar þar sem óskað er eftir spegillyndu. Ūađ getur veriđ erfiðara ađ halda ūessu skrautlausum. |
| **Rafþjappaður | Hægt að ná < 5 μin (< 0,13 μm) | Rafkemi sem fjarlægir yfirborðs efni, jafnar tindar og sléttar dal. Það er. ekki bara pólska. það eflir passif lag. | Mjög hollt: Gullstaðallinn fyrir lyfja-, mjólkurafurðir og líftækni. Það veitir yfirburđarsæla rofnheldni og minnkar verulega líffræđilega bindingu. |
Af hverju rafglera er betra val:
-
Mikróglattur: Það fjarfellur fyrst og fremst hásigurnar og býr til sléttari yfirborð en hægt er með vélbúnað.
-
Fjarfellur skorpar: Það fjarfellur mikroskópískar skorpar sem myndast við vinnslu.
-
Aðgerðarlausn: Það bætir kromoxíð húðinni og aukar verndina gegn rot.
-
Óbein: Það býr til alveg jafnvægilegt yfirborð án röndra þar sem bakteríur geta falið sér.
Hluti 3: Hreinsunareiginleikar og hollustuhönnun
Að lokum er hæfileiki yfirborðs sem snertir mat á að hreinsa og desinfectera það sem auðveldast er að prófa.
-
Áhrif á sprungur og horn: Blindaendur, skarp horn og slæmlega unnin sveif eru heimablöð fyrir Listeria , E. coli , og Salmonella . Allar tengingar verða að vera samfelldar og sveif verða að vera gróf og púðruð þar til álíka slétta eða sléttari en umhverfisefnið .
-
Sjálfrennandi: Yfirborð verður að vera stillt þannig að það sé sjálfrennandi til að koma í veg fyrir stöðugt vatn eða vöru.
-
Engar límgerðir: Notkun líma er almennt bönnuð á þeim yfirborðum sem hafa beinan samband við mat til að koma í veg fyrir að límin brist og veiti plöntum pláss til að margfaldast.
Kaflinn 4: Ferðalag í reglumarkerinu: FDA vs. EU
"Fæðuval" er ekki einn staðalur. Samræmi fer eftir markaðinum sem þú ert á.
1. Bandaríska lyfjastofnan (FDA)
Stjórnar FDA í gegnum Kafla 21 í reglugerðum í þjóðaratningum (CFR).
-
21 CFR 175.300: Yfirfari hluti í kúgunum og límefnum.
-
21 CFR 176.170: Yfirfari hluti í pappíri og pappskífur.
-
21 CFR 177.1520: Lykilregla fyrir órýrustál.
Hvað segir CFR 177.1520?
Það segir að órýrustálur sé öruggur fyrir matarhafða undir tilteknum aðstæðum. Lykilatriði er að hann skilgreinir ekki ákveðið leger (eins og 316L) . Það nefnir ýmsar austenítiska legur (meðal annars 304 og 316) sem fullgildar, svo lengi sem þær sést um almenn kröfur um samsetningu.
Fjölgaða kröfur FDA eru að efnið verði „ hæft fyrir ætlaðan notkun “ og skuli ekki losa eitthvað sem getur verið skaðlegt. Þar koma þá í ljós kröfur um ánægð við rost og yfirborð. Yfirborð af 304 sem rostar og losar málma í mat mundi teljast ósamþykkt.
2. Evrópska efnahagslögin (EU) Reglur
Reglur Evrópska efnahagslögsins eru skýrari og stjórnaðar af EC Regla númer 1935/2004 og nákvæmlega EC Regla númer 2023/2006 um góð framleiðsluvenju (GMP) .
Mest þekkt staðla fyrir efni sem eru í snertingu við mat er:
-
EN 10204 3.1 Efni vottur: Þetta er skyld gögn . Það er yfirlýsing frá stálverinu um að efnið hafi efna samsetningu og eiginleika sem samsvara tilteknu einkunn (t.d. 1.4404) og hafi verið prófuð og staðfest.
-
EN 10088-3: Staðlan sem tilgreinir tæknilegar afhendingarskilmála fyrir órústnandi stál, þar á meðal 1.4404 (316L).
Evrópusambandið tekur meira áframarhugsaða nálgun með „pólitískan lista“, og 3.1 votturinn er þitt sönnunarefni um samræmi.
Yfirlitstöflur: Lykilmunur í samræmi
| Aspekt | Bandaríska FDA (21 CFR) | Evrópussambandið (EC reglugerð) |
|---|---|---|
| Stjórnandi regla | 21 CFR 177.1520 | EC 1935/2004 & EC 2023/2006 (GMP) |
| Efni sannleika | "Hæfni fyrir tilgreint notkun" - Miðast við siðsamleika framleiðanda. | Skylda EN 10204 3.1 vottorð - Krefst staðfestra próf í verksmiðju. |
| Legerðarsvið | Talnar upp ásættanlega legerðir en er sveigjanleg. | Strengur en þvingandi samræmi við viðurkenndar staðla (t.d. EN 10088-3 fyrir 1.4401/1.4404). |
| Fókus | Byggð á afköstum. Mun efnið menga mat? | Byggð á kynningu. Er samsetning efnisins staðfest og hægt að rekja? |
Takmarkaður listi yfir tillögur fyrir matvæla-órotnandi stálsköpun
-
Meta umhverfið: Mun tækið vera í sambandi við klóra (salt, hreinlætisefni, sjávar loft)? Veldu 316L fremur en 304.
-
Tilgreindu yfirborðið nákvæmlega: Segðu aldrei bara „#4 polír.“ Tilgreindu nákvæmlega "#4 póll, hámark 32 μin (0,8 μm) Ra" á teikningunum. Fyrir lykilkorta, tilgreindu "Rafpóll á hámark 15 μin (0,4 μm) Ra."
-
Skyldu hreinlætisframleiðsla: Krafaðu fullur smjörgildi sem eru samfelld, slípuð slétt og pölluð til að passa við bifni móðurmetallsins. Fjarlægðu dauja lindir, sprungur og sprungur.
-
Krafaðu réttum skjalasafni:
-
Fyrir Bandaríkin: Tryggðu að birgirinn veiti Samþykktarskjal (CoC) sem staðfestir samræmi við FDA 21 CFR 177.1520.
-
Fyrir EVS: Óhneigjanlegur krav um EN 10204 3.1 vottorð fyrir allt hráefni.
-
-
Lagaðu fyrir rafgreiningu: Fyrir öll búnaði þar sem hreinlæti er í fremsta lagi (t.d., kjötframleiðsla, mjólkurbúnaður, lyfjaiðnaður), áætlaðu kostnað við rafgreiningu. Þetta er mest virkileg leið til að tryggja hreinsanlegt og samræmt yfirborð.
Ályktun
Þegar tilgreint er „matvælafræðilegt rostfreðsstál“ er það nákvæm aðgerð. Þó að 316L sé mjög góð upphafspunktur, nákvæmt samræmi og öryggi er náð með nákvæmni og samblöndu af:
-
Rétt legera fyrir efnaumhverfið,
-
Mælanlega slétt, óhreyjulegt yfirborð,
-
Hreinlæti framleiðsla sem eyðir lífsvættum safnstað og
-
Rétt skjalagerð til að sanna það öllu fyrir yfirvöldum.
Með því að horfa fyrir utan flokkunina og einbeita sér við alla efnaheildina, tryggirðu að búnaðurinn sem þú framleiðir eða kaupir sé ekki bara í samræmi við reglur á bréfi heldur að hann sé í sjálfu sér öruggur og búinn til til að standa áhrifum.
EN
AR
BG
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
HI
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
TL
VI
TH
TR
GA
CY
BE
IS