Харчавая нержавеючая сталь: за межай 316L - Апрацоўка паверхні, чысціка і адпаведнасць патрабаванням FDA і ЕС

Харчавая нержавеючая сталь: за межай 316L - Апрацоўка паверхні, чысціка і адпаведнасць патрабаванням FDA і ЕС

Выбар правільнага матэрыялу для паверхняў, якія кантактуюць з харчамі, з'яўляецца ключавым рашэннем, якое ўплывае на бяспеку, чыстасць, аперацыйную эфектыўнасць і адпаведнасць рэгулятарам. Хоць нержавеючая сталь 316L (часта называемая "харчовай" або "марской") вядома сваёй стойкасцю да карозіі, яе паказанне з'яўляецца толькі першым крокам.

Сапраўдны гігіенічны дызайн ідзе далёка за межы маркі сталі. Ён уключае апрацоўку паверхні, метады вырабу і чыстасці канчатковага абсталявання. Пашкоджаны бак з 316L можа быць больш небяспечным, чым ідэальна апрацаваны варыянт 304.

У гэтай артыкуле даследуюцца часта ігнараваныя фактары, якія вызначаюць сапраўдную "харчовую" прыдатнасць: паверхневая апрацоўка, здатнасць да чысткі і тое, як правільна разабрацца ў важнай вобласці норматыўных патрабаванняў FDA і ЕС.

Частка 1: Аснова-сплаў - чаму абіраюць 304 і 316L

Спачатку давайце зразумеем, чаму аўстынітныя нержавеючыя сталі з'яўляюцца стандартным выбарам.

• Супраціўнасць да коразіі: Яны ўтвораюць пасіўны слой аксіду хрома, які абараняе ад іржы, стойкія да кіслот, лугаў і хларыдаў, якія ўваходзяць у харчовыя прадукты і чысцячыя сродкі.

• Неактыўны: Яны не перадаюць смак, пах і колер харчовым прадуктам.

• Цягністасць і трываласць: Яны вытрымліваюць механічнае ўдарнае ўздзеянне, абрыў і цыклы цеплавой чысткі (CIP - чыстка ў патоку).

• Лёгкасць вырабу: Іх можна зварваць, гнуць і паліраваць эфектыўна.

304 супраць 316L: Кароткі ўводзіны

• 304 (1.4301): Выдатная шталь агульнага прызначэння харчовага класа. Падыходзіць для большасці выпадкаў выкарыстання з прадуктамі з нейтральным pH (піва, малако, сухія тавары) і пры нізкім утрыманні хларыдаў.

• 316L (1.4404): Палепшаная версія. Даданне Марганец (2-3%) значна павялічвае стойкасць да піттынгавай карозіі ад хларыдаў (напрыклад, солі, рассолы, дэзінфікуючыя сродкі, як бяліла). "L" (нізкауглеродны) варыянт мае кіруючае значэнне для зварных канструкцыяў, каб прадухіліць сансытызацыю і наступную карозію ў зоне зварных шваў.

Выбар сплаву — гэта толькі пакупка патрэбнага палатна. Малюнак і апрацоўка вызначаюць яго карыснасць.

Частка 2: Асаблівая рола паверхневай апрацоўкі

Мікраскапічны выгляд паверхні няржавеючай сталі паказвае пікі і даліны. Мэтай гігіенічнага апрацоўкі з'яўляецца мінімізацыя гэтых далін, дзе бактэрыі могуць хавацца ад чысцячых сродкаў і расквітаць.

Вымярэнне апрацоўкі паверхні:
Апрацоўка колькасна вымяраецца як Ra (Сярэдняе значэнне шарашаватасці) , пададзенае ў мікра-дюймах (мкд) або мікраметрах (мкм). Гэта арыфметычнае сярэдняе пікаў і далін ад сярэдняй лініі.

• Чым ніжэй Ra = тым гладзей паверхня.

Агульныя апрацоўкі і іх прымяненне:

Чаму Electropolishing з'яўляецца лепшым выбарам:

• Мікра-выгладжванне: Ён выбарчы выдалае пікі, ствараючы больш гладкую паверхню, чым гэта магчыма механічна.

• Зніжэнне зацясоў: Выдалае мікраскапічныя зацясосы ад апрацоўкі металу.

• Пасівіраванне: Ён пасільвае пласток аксіду хрома, павялічваючы стойкасць да карозіі.

• Безнапрамы: Стварае ідэальна ізатропную паверхню без жолабаў, дзе можа схавацца бактэрыя.

Частка 3: Здатнасць да чысткі і гігіенічнае канструяванне

Асноўнае выпрабаванне паверхні, якая датыкаецца ежы — як хутка яе можна ачысціць і дэзінфікаваць.

• Шчыліны і куты: Мёртвыя канцы, вострыя куты і пашкоджаныя швы — гэта месцы размнажэння для Лісцерыя , E. coli , і Сальмонаэла . Усе злучэнні павінны быць бесперапыннымі, а швы — затоўшчаныя і паліраваныя да паверхні, якая роўная або гладзейшая за навакольны матэрыял .

• Самастойнае сцяканне: Паверхні павінны быць арыентаваны так, каб забяспечыць самастойнае сцяканне і прадухілаць утворэнне лужын з застоенай вадой ці прадуктам.

• Без клеевых злучэнняў: Выкарыстанне клеяў, як правіла, забаронена на паверхнях, што датыкаюцца харчовых прадуктаў, бо яны могуць потрывіцца і з'яўляцца месцамі размнажэння бактэрыяў.

Частка 4: Праходжанне праз рэгулятарны ландшафт: FDA супраць ЕС

"Харчовы клас" - гэта не адзіны стандарт. Сумеснасць залежыць ад вашага рынку.

1. Кіраванне харчовымі прадуктамі і лекамі ЗША (FDA)
FDA кіруе праз 21 Кодаксу федэральных рэгуляцыяў (CFR).

• 21 CFR 175.300: Ахоплівае кампаненты пакрыццяў і клеяў.

• 21 CFR 176.170: Ахоплівае кампаненты паперы і картону.

• 21 CFR 177.1520: Галоўная рэгуляцыя для нержавеючай сталі.

Што сцвярджае CFR 177.1520?
У ёй сцвярджаецца, што нержавеючая сталь з'яўляецца бяспечнай для кантакту з харчамі пры дадзеных умовах. Важна, што яна не абавязкова вызначае канкрэтны сплав (напрыклад, 316L) . У ёй пералічаны некалькі аўстытных сплаваў (у тым ліку 304 і 316), якія можна выкарыстоўваць, калі яны адпавядаюць агульным патрабаванням да складу.

Падзенне FDA заключаецца ў тым, што матэрыял павінен быць " прыдатным для меркаванага выкарыстання " і не перадаваць які-небудзь шкодныя рэчывы. Тут стойкасць да карозіі і апрацоўка паверхні станоўяцца фактычнымі патрабаваннямі. Паверхня 304, якая кародзуе і вычыняе металы ў ежу, лічылася б неадпаведнай.

2. Еўрапейскі Саюз (ЕС)
Рамкавы дакумент ЕС больш канкрэтны і кіруецца Рэгуляванне ЕС № 1935/2004 і, больш канкрэтна, Рэгуляванне ЕС № 2023/2006 аб добрай вытворчай практыцы (GMP) .

Самы прызнаны стандарт для матэрыялаў, якія кантактуюць з ежай:

• Сертыфікат матэрыялу EN 10204 3.1: Гэта ёсць абавязковы патрабаванне . Гэта дэкларацыя ад прама вырабніка сталі, што хімічны склад і характарыстыкі матэрыялу адпавядаюць паказанай марцы (напр. 1.4404) і былі правераныя і пацверджаныя.

• EN 10088-3: Стандарт, які вызначае тэхнічныя ўмовы пастаўкі няржавеючых сталёў, у тым ліку 1.4404 (316L).

ЕС займае больш актыўную пазіцыю са "спісам дазволеных", а сертыфікат 3.1 з'яўляецца доказам адпаведнасці.

Табліца зводкі: асноўныя адрозненні ў адпаведнасці

Практычны спіс для вызначэння нержавеючай сталі харчовага класа

1. Ацаніце навакольнае асяроддзе: Ці будзе абсталяванне стыкацца з хларыдамі (соль, дэзінфікцыя, паветра з марской вадой)? Выбярыце 316L замест 304.

2. Пакажыце апрацоўку колькасна: Ніколі проста не кажыце "#4 поліраванне". Пакажыце "#4 поліраванне, максімум 32 μin (0.8 μm) Ra" у вашых крэслях. Для ключавых вобласцей пакажыце "Электраполіраваны да максімум 15 μin (0.4 μm) Ra."

3. Абавязкова ўключыце гігіенічную вытворчасць: Патрабуюць поўнапрашычыя швы, якія з'яўляюцца бесперапыннымі, апрацаванымі гладка і паліраванымі у адпаведнасці з апрацоўкай асноўнага матэрыялу. Выдаліце мёртвыя вуглы, трэшчыны і шчыліны.

4. Патрабуйце правільную дакументацыю:

   • Для ЗША: Пераканайцеся, што пастаўшчык прадастаўляе Сертыфікат адпаведнасці (CoC) з зазначэннем адпаведнасці стандарту FDA 21 CFR 177.1520.

   • Для ЕС: Абавязкова патрабуйце сертыфікат EN 10204 3.1 на ўвесь сыравіны.

5. Разгледзіце электрапаліраванне: Для любога абсталявання, дзе гігіена мае першаступнае значэнне (напрыклад, мясная перапрацоўка, малочныя прадукты, фармацэўтыка), прадугледзьце сродкі на электрапаліраванне. Гэта найбольш эфектыўны спосаб забяспечыць паверхню, якую можна якасна ачысціць і якая адпавядае патрабаванням стандаў.

Вывад

Азначэнне "нержавеючая сталь харчовага класа" патрабуе дакладнасці. Хоць 316L з'яўляецца адрознай пачатковай кропкай, сапраўднае адпаведнасць і бяспека дасягаюцца шляхам дакладнага поўнага камбінавання:

• Правільнага сплаву для хімічнага асяроддзя,

• Колькасна вымеранай гладкай, непарыстай паверхні,

• Гігіенічнай вытворчасці, якая выключае пункты накаплення мікраарганізмаў, і

• Правільнай дакументацыі каб даказаць усё гэта рэгулятарам.

Разглядаючы не толькі клас матэрыялу, але і увесь матэрыяльны экасістэму, вы забяспечваеце, каб абсталяванне, якое вы ствараеце або набываеце, было не толькі юрыдычна адпаведным, але і па сутнасці бяспечным і пастаянным.