Stainroth aclaíochach grádha bia: Thar 316L - Críochnú Ais, Soilseoireacht, agus Comhlíonadh Rialacháin FDA & EU
Stainroth aclaíochach grádha bia: Thar 316L - Críochnú Ais, Soilseoireacht, agus Comhlíonadh Rialacháin FDA & EU
Roghnaíocht an mhaighnead ceart do dhromchaillí teagmhála bia is cinneadh chritheach a thiontaíonn sláinte, soiléireacht, éifeachtacht oibríochta agus comhlíonadh rialacháin. Cé go bhfuil cruachlár dúbhchumannach 316L (nó is minic a thugtar "grád bia" nó "grád muirí") cáiliúil as a chumas seachaint chorróid, is céad chéim amháin é a shonrú.
Téann dearadh fíorchlean go mórthimpe thar an gcrann. Bainfidh sé le críochnú achrainneach, teicnící forghnóidh agus saibhriú na hardchóra. Is féidir tanc 316L le críochnú dona a bheith níos contúrach ná rogha 304 le críochnú perfacht.
Déanann an t-alt seo iomro ar na hinfhéinnta a bhíonn gan aithne go minic ar chóras "bia-ghrád": críochnú an uirfháis, an féidir é a ghlanadh go héasca, agus conas an daonramháil aige ar na rialacha FDA agus an AE a shnámh.
Cuid 1: Bunús na Súiléire - Cén Fáth a Roghnaítear 304 agus 316L
Ar dtús, déanaimis cuigí ar chúis go roghnaítear stal néarchromanach austenitic mar an rogha caighdeánach.
-
Friotaíocht creimeadh: Déanann siad dlíodh seachtrach ócsaid chróimiam a chosaint i gcoinne an róis, agus a chosc aigéid, báis agus clóraidí atá i bpáipéil bia agus glantóirí.
-
Gan imirceacht: Ní chuireann siad blas, boladh ná dath ar tháirgí bia.
-
Cumhacht & Durability: Tá siad in aghaidh buaite meicniúil, scrios agus na timthriallaí teasa glanta (CIP - Clean-in-Place).
-
An t-airgead a tháirgtear go héasca: Is féidir iad a sholáthair, a chlúdach, agus a phollú go héifeachtach.
304 vs. 316L: Treoirlamh Ginearálta
-
304 (1.4301): Crua rochtana ar leith éaclaithe. Oiriúnach do chuid mhaith úsáidí ina bhfuil pH neodrach (beoir, bainne, táirge tirim) agus ina bhfuil clóraidí ísle.
-
316L (1.4404): An leasú. Tá an t-iomaíocht Mólíbdain (2-3%) ag méadú achoimrithe ar aghaíocht don chríonadh pointe ó chlóraidí (mar shampla, salann, brineanna, uirlisí cosainteachta mar an t-ollach). Tá an leagan "L" (Carbón Íseal) ríthábhachtach chun struchtúir phreagtha a chosc agus an t-aghaidheacht a bheidh i ndiaidh sin ag pointí phreagtha.
Tá rogha na himldóireachta seo chomh maith leis an gcáipéis cheart a bheith ag teastáil. Tá an pictiúr agus an deireadh aige seo a sholáthar úsáideach.
Cuid 2: Rólais Chriticiúil an Críocha Deiridh
Taispeánann amharc mhicreascópach ar dhromchla éadainneachra beaga agus sléibhte. Is é anspidheall a bheith againn ar an dromchla slachtmhar ná na sléibhte seo a laghdú, áit a bhfuil féidir le bacail agus a thráchtadh uathu ó ghlanphiannta agus a mhéadú.
Tomhas Dromchla:
Meastar dromchla go quantitatúil mar Ra (Meán na Téamhachta) , a chuirtear in iúl i micre-incheanna (μin) nó micreaiméadar (μm). Is é seo meán aritmeatach na dtíorthús agus na sléibhtí ó líne meánach.
-
Ra ísle = dromchla glanaithe.
Cruthanna Coitianta agus Aithris Orthu:
| Cineál Críochnaithe | Meán-Ra Coitianta | Cur Síos | Bainistíocht fhréamhach |
|---|---|---|---|
| 2B | 25 - 45 μin (0.6 - 1.1 μm) | Cruth caighdeánach na hindeo. Donn, grí annamh. | Neamh-chritheach: Criosraí seachtracha, taobh amuigh na hoppraí, tacáin struchtúrtha. Ní chuirfear béim ar thionscail dhíreach ar an táirge. |
| #4 / Lúthartha | 25 - 45 μin (0.6 - 1.1 μm) | Críochnú polaithe treoshuí le línte lúthartha cothrom le chéile. | Meán-chritheach: Barrtháblaí, aghaidheanna oibre, tancanna úsáideacha. Éasca a ghlantóireacht amhail is léir ach is féidir le microbanna a bheith i bpollaire na dtomhasa treoshúla. |
| #7 / Polaithe | 10 - 20 μin (0.25 - 0.5 μm) | Críochnú éadromach, neamh-threoshúil a ullmhófar le haghaidh progréis lúthartha níos fine. | Ardfheamhar: Reachtanna taobhacha innill luathaithe, tiúibíní, agus ceangluithe. Soiléireacht shonaí. |
| #8 / Scáthán | < 10 μin (< 0,25 μm) | Críochnú gan locht, cosúil le scáthán. | Deacrach & Feidhmeach: Úsáidtear dó an tseansóireacht ar aghaidheanna na n-eachmhuirne áit a mbeidh críochnú scátháin i gceist. Seo a bheith níos deacra a choinneáil gan scrithe. |
| **Leictreapolaithe | Is féidir a bhaint amach < 5 μin (< 0,13 μm) | Proiseas leictre-cheimiceach a bhainfidh ábhar reatha, a luathóidh na cnoic agus a lúthóidh na gleannaí. Sé sin níl sé seo ach poileacht ; méadaíonn sé an tshneachta pasach. | Iardhialaitheach: An tstandard airgid don pharma, bainne agus bioteicneolaíocht. Soláthraíonn sé neart aiseolas coiteann agus laghdaíonn sé i bhfad ceangal na micreabioit. |
Cén fáth a bhfuil Polaithe Leictreonach mar an rogha níos fearr:
-
Mícru-leigríocht: Bainneann sé na peaks roimh na luí agus chruthaíonn sé haghaidh gléasúil níos gléasúla ná a bhfuil cinnteáil meicniúil.
-
Bainneadh Burrs: Bainneann sé na bursaí beaga a chruthaítear ag an gcruthú meicniúil.
-
Pasaitheacht: Méadaíonn sé an tshneachta ocsaíd chróimiam, agus é ag méadú ar an aiseolas coireaithe.
-
Neamh-threoshúil: Cruthaíonn sé dromchla iomlánach cothrom leis an gceart le heitilí gan bheith againn le haghaidh bactair a bheith folamh.
Cuid 3: Inscne agus Dearadh Sanasaíochta
Is tástáil dheireanach dromchla théamhachta é an méid is éasca a gcleachtar agus a shanáisítear é.
-
Sluicthe & Coraí: Tírcheannachtaí, corraí caol, agus bainseannaíocht go dona is iad iad a thagann bactair ortho Listeire , E. coli , agus SALMONELLA . Ní mór go mbeidh gach nasc leanúnach agus go mbeidh na bainseanna bainte agus polaithe go dtí críoch a chomh maith leis nó níos maith ná an t-ábhar thart uirthi .
-
Féin-scaoileadh: Ní mór dromchlaí a bheith treoshuite chun féin-scaoileadh a chur i gcrích chun deataigh sheasmhach uisce nó táirge a choscadh.
-
Gan Dheilbhéid: Tá hiomarcaíocht ar úsáid dheilbhéad de ghoileóir mar is féidir leo bacainn agus bactair a choinneáil.
Cuid 4: Ag dul tríd an Staidéar Rialúcháin: FDA vs. EU
níl "bia cáilíocht" mar chaoine amháin. Déanann comhlíonadh amach cén marcas é do mhargadh.
1. FDA (Stáit Aontaithe) - An tUdarás um Bia agus Cosáistí (FDA)
An FDA rialaíonn tríd Teideal 21 den Cód Rialachánachtaí Feidéralacha (CFR).
-
21 CFR 175.300: Séideann páirteanna de ghuailní agus deilbhéid.
-
21 CFR 176.170: Covers comhpháirtí de pháipéar agus páipéarbóird.
-
21 CFR 177.1520: An rialachán eagrach don staingeach romha.
Cad a deir CFR 177.1520?
Deir sé go bhfuil staingeach romha faoi na coinníollacha sonracha sábháilte do théamhach bia. Go hiontach, níl sé ag iarraidh comhshó ar leasaíocht ar leith (mar 316L) . Líonann sé go leor comhshuithe aisteanaithe (lena n-áirítear 304 agus 316) mar ghlactha, chomh fada agus a bheidh siad ag freastal ar riachtanais iomlánaí comhdhéanta.
Is é an riachtanas soiléir ag an FDA ná gcaithfidh an t-ábhar bheith " oiriúnach don úsáid a bhfuil sé innti " agus ná tabhair aon ábhair árach. Sé seo áit a mbíonn an t-éigíocht chun corróid agus críochnú ina dhiaidh sin. Dearnfheadh go mbeadh uirlis dhéanta as 304 a bhfuil corróid air agus a bhfuil méara ag iarraidh isteach sa bia neamhchliste.
2. Rialacháin an Aontais Eorpaigh (AE)
Tá an t-údarás na hEorpaí níos soiléire agus é faoi reachtú Rialachán CE Uimh. 1935/2004 agus, go háirithe, Rialachán CE Uimh. 2023/2006 ar an gCleachtadh Déanta Maith (GMP) .
Is é an caighdeán is mó a bhfuil aitheantas air do mheiricí atá i dteagmháil le bia ná:
-
Teastasach Leasa 10204 3.1: Is é seo riachtanasach . Tá sé seo ina fhógra ón mionad stáilce go gcomhlíonann comhdhéantúis agus airíonna an mheirice an gradam (mar shampla, 1.4404) a shonraíodh agus go raibh sé testithe agus dearbhaithe.
-
EN 10088-3: An caighdeán a shonraíonn na coinníollacha soláthairtí teicniúla do tháilte stáilce, lena n-áirítear 1.4404 (316L).
Téann an Aontas Eorpach i nglac leis an gcur i láthair níos mó gníomhach, agus is é an t-iarraidh 3.1 do bhrósfhianaise comhlíontaíochta.
Tábla Achoimre: Eagsúlaíochtaí Eagrúla Comhlíontaíochta
| Gné | FDA SAM (21 CFR) | An tAontas Eorpach (Rialacháin E.C.) |
|---|---|---|
| Rialachán Reachtúil | 21 CFR 177.1520 | EC 1935/2004 & EC 2023/2006 (GMP) |
| Breithniú Mháthair | "Oiriúint do Úsáid Bhunaithe" - Imríonn sé buail ar an gcruinneas an tsaothairí. | Teastas Riachtanach EN 10204 3.1 - Teastaíonn tástáil mhiontaire ar cheann deasaithe. |
| Sonraíocht Comhphianca | Liostaíonn comhphiancaí a ghlactar leo ach tá sé réabhlóideach. | Seoithín cruinn ar chaighdeáin foilsithe (mar shampla, EN 10088-3 do 1.4401/1.4404). |
| Foilsiú | Bunaithe ar ghnéithe. An gcuadódh an t-olcán beatha a shamhú? | Bunaithe ar chosaint. An bhfuil comhdhéantú dearbhaithe agus aistriúchán ar fáil don mholcán? |
Liosta Seic Chleachtach do Shonrú Daite Tintreacha Tintreacha Beatha
-
Meastóireacht ar an gcomhshaol: An bhfuil ceart ag an n-eachtharóidí (salann, ionadaitheoirí, aer farraige)? Roghnaigh 316L os comharrá 304.
-
Sonraigh an Críoch Déanach Mar Uimhir: Ná deir liom féin "poláidh #4." Sonraigh "poláidh #4, Ra uasta 32 μin (0.8 μm)" ar do thartain. Sonraigh do na háiteanna criticiúla "Electropolished go Ra uasta 15 μin (0.4 μm)."
-
Cuir Riachtanais Ar Dhearcleanacht a Réiteach: Teastaíonn uaitseamh lán-dhointe a bhfuil leanúnach, tuirtse ghlaimse agus poláidh chun an críoch a mheaitseáil leis an ndeis íseal. Bain amach coscaí éag, pléascach agus cuisíochtaí.
-
Iarr ar an Dóchasún Cheart:
-
Don SAM: Déan cinnte go soláthraíonn an tsoláthraí a Teastas Comhlíonta (CoC) a ráitear comhlíonadh le FDA 21 CFR 177.1520.
-
Don AE: Teastas EN 10204 3.1 gan aon dhíospóireacht do gach t-ábhar bán.
-
-
Bain iúl as an t-Eileactrópholaitheoireacht: Don aon mhéadach ina bhfuil gairmitheacht ar a bheith san áit cheart (mar shampla, próiseáil mhaighde, bainne, nó cáipéisí), déan buidéad do eileactrópholaitheoireacht. Is é an bealach is éifeachtaí é seo chun dromchla a ghlanadh agus dromchla a bheidh comhlíonta a chinntiú.
Críoch
Tá "stainseol stáinlann comhordan" ag feidhmiú mar chleachtadh cruinn. Cuirfidh 316L tús maith leis, ach cuirfidh comhcheangal mhacánta de na seo chun cinn comhlíonachta agus sábháilteachta i bhfeidhm:
-
An comhdhlúth ceart don timpeallacht cheimiceach,
-
Críochnú reatha glan, nach bhfuil porc nó easpa porc ann,
-
Táirgeadh slachtmhaill a éilíonn na pointí ina bhfuil bia bheith in ann a bheith ina suíocht d'fhóraigh mhicreabiothóige, agus
-
An doiciméad ceart chun é a chrabhdú do na rialaitheoirí.
Trí é a fheiceáil thar an ggradam agus tréimhsiú ar an mbileog iomlánach, déanann tú cinnte go bhfuil na hioncamhachtaí a thógann nó a cheannaíonn tú comhlíonach ar an mbarr agus go bhfuil siad ina iompar sábháilte agus tógtha chun fanacht.
EN
AR
BG
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
HI
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
TL
VI
TH
TR
GA
CY
BE
IS