Pob Categori
×

Gadewch neges i ni

If you have a need to contact us, email us at [email protected] or use the form below.
Edrychwn ymlaen at eich gwasanaethu!

Newyddion Diwydiant

Hafan >  Newyddion >  Newyddion Diwydiant

Gwyddgron Oren Gaedig Bwyd: Y Tu Ôl i 316L - Gornem Penwyllt, Hylltachau a Chydymdeimlad â Rheoliadau FDA & UE

Time: 2025-07-31

Gwyddgron Oren Gaedig Bwyd: Y Tu Ôl i 316L - Gornem Penwyllt, Hylltachau a Chydymdeimlad â Rheoliadau FDA & UE

Mae dewis y deunydd cywir ar gyfer arwynebau sydd mewn cyswllt â bwyd yn benderfyniad meithgar sydd â effaith ar ddiogelwch, lân, effeithloniad gweithredol a chydyma'r rheoliadau. Er bod dur gwrthsefyllt corrosion 316L (a elwir yn aml yn "gradd fwyd" neu "gradd forol") yn y campwrion adnabyddus, mae nodi hwn yn unig y cam cyntaf.

Mae dyluniad gwirioneddol iechyddol yn mynd yn bell tu hwnt i radd yr alloy. Mae'n cynnwys y gornemwnt arwyneb, technegau ffabricu a'r hygrededd ar gyfer lanhau'r offer terfynol. Gall badell 316L â gornemwnt wael fod yn fwy hynod na dewis 304 â gornemwnt berffaith.

Mae'r erthyliad yn mynd i'r ffactorau a hepgorir yn aml sydd yn diffinio'r addasrwydd gwirioneddol ar gyfer "gradd fwyd": gornemwnt arwyneb, hygrededd a sut i lwyfo'r tirwedd feistr gan gynnwys rheoliadau FDA a'r UE.


Rhan 1: Sylfaen yr Alloy - Pam 304 a 316L yw'r rhai a ddewisir

Yn gyntaf, gadewch i ni ddeall pam mae dur austenitig yn y dewis diofyn.

  • Gwrthiant cyrydiad: Maen nhw'n ffurfio haen ocsid croeswm pasif sy'n amddiffyn rhag rhest, yn gwrthwynebu asidau, alkalis, a chloreiddau a gynhyrchir mewn bwyd a asiantau glanu.

  • Anweithgar: Nid ydyn nhw'n rhoi blas, einedd, na lliw i gynhyrchion bwyd.

  • Cryfder a Chynhyrchedd: Maen nhw'n gwrthsefyll effaith mecanyddol, erlidfa, a chylchoedd thermol y glanu (CIP - Glanu mewn Lleoliad).

  • Hawddrwydd o Gynhyrchu: Gallent eu gweldrio, eu bwydro, a'u polio'n effeithiol.

304 vs. 316L: Chwiliad Cyntafol

  • 304 (1.4301): Dur gradd fwyd cryfderol gyffredinol. Addas ar gyfer y rhan fwyaf o geisio a gynhyrchion o'r pH niwtral (cwrw, llaeth, daearau sych) a lle mae chloreiddau'n isel.

  • 316L (1.4404): Y diweddariad. Ychwanegu Molibdenwm (2-3%) yn gwella gryfder y gwrthwynebiad rhag corrosion gan chloreiddio (e.e., halen, halen ddiflas, sefyllfeydd cled ar gyfer lwcios fel bleisio). Y "L" (Is-garbon) fersiwn yw'r un hanfodol ar gyfer strwythurau wedi'u gloi i atal y profiad o sensitization a chorrosion dilynol ar bwyntiau'r gloi.

Dewis yr alloy yw dim ond prynu'r gynfas iawn. Mae'r paentio a'r gorchwyl yn penderfynu ar y defnyddiolrwydd.


Rhan 2: Rôl Ymyl o Arwyneb y Gorchwyl

Golygfa ficrosgopig o arwyneb gwialen haearn anwheledig yn datgelu pumau a dyffrynoedd. Mae nod y gorchwyl hygeinig yn lleihau'r dyffrynoedd hynnon lle gall bacteria guddio rhag asgellion glanu a dyfu.

Mesuriad Arwyneb y Gorchwyl:
Mae'r gorchwyl yn cael ei fesur yn gymwystrol fel Ra (Cymedig ysgafn) , a roddir yn microinches (μin) neu fimetrau (μm). Mae hyn yn cymedr rhifyddol y picau a'r dolenni o linell gymedrig.

  • Ra is = arwyneb gl smoother.

Gorffenni Cyffredin a'u Defnyddiau:

Math Gwneud Gwerth Ra Tystiolaethol Disgrifiad Addasiad Hygenaidd
2B 25 - 45 μin (0.6 - 1.1 μm) Y gorffen ffatrwm safonol. Lliw gri mawr, mat. Anhanfodol: Clydwaith allanol, allanol rhagoriaid, cymorthion strwythrol. Hebddyn addas ar gyfer cyswllt â phrodyct yn uniongyrchol.
#4 / Llydanod 25 - 45 μin (0.6 - 1.1 μm) Gorwedd llorweddol, gorchudd polynedig gyda llinellau abrasif cyson. Cymedrig-Gritigol: Pen tyfan, arwynebau gwaith, cistau defnyddiol. Hawdd i'w lanhau yn weledol ond gall llinellau cyfeiriadol gynnal microbybiau.
#7 / Polynedig 10 - 20 μin (0.25 - 0.5 μm) Gorwedd adlewyrchol, di-chyfeiriad a baratowyd gyda thrinadau abrasif yn gynnyddol yn gwell. Uchel-Gritigol: Gwynebau mewnol o gynwysion cymysgu, pibellau, a chyhosodion. Lanhau rhagorol.
#8 / Wyneb Wydr < 10 μin (< 0.25 μm) Gorffen hyblyg, fel y drych. Dathuriol & Ffwythiantol: Defnyddir ar gyfer ymddangosiad gweledol ar wynebau'r offer ble mae gorffen drachol yn cael ei dymuno. Gall fod yn anoddach i gadw heb sgleiriau.
**Electropolished Gall gyrraedd < 5 μin (< 0.13 μm) Proses electrogemegol sy'n tynnu'r deunydd arwynebol, yn lefelu'r pumau ac yn smoothish y dyffrynnau. Mae hi yn fwy na dim ond polisio ; mae'n gwella'r haen basset. Utrachwyddol: Y safon aur ar gyfer y fferyllfa, llaethyddiaeth a bydodechnoleg. Yn darparu chwyddodau gwell o garwch a'i gynyddu'n sylweddol o adhesiwn microbïau.

Pam Electropolishing yw'r Dewis Gorau:

  • Micro-smygriedi: Mae'n tynnu'r pumau yn flaen llaw, gan greu arwyneb sydd yn smoother na'r hyn y mae modd ei gyrraedd yn weithredol.

  • Deburring: Mae'n tynnu'r bwrw microsgopig o'r peiriannu.

  • Pasgrediad: Mae'n hybu'r haen ocsid cromlen, gan godi'r ymyredd â choriwch.

  • Anghyfeiriadol: Mae'n creu arwyneb yn iotropig yn berffaith heb groes i'r bactera i guddio ynddo.


Rhan 3: Hawddrwydd i Golli a Chynllun Hygredig

Mae'r profiad uchafol ar wyneb sydd mewn cysylltiad â bwyd yn beth sut y mae'n hawdd ei lanhau a'i anialu.

  • Crugarebau & Corneli: Pwyntiau diffuant, corneli terfynol, a gweithgareddion gwael yw'r fath yn wahanol i weldir yn y fath sydd yn cynhyrchfa ar gyfer Listeria E. coli , a Salmonella . Rhaid i bob ymwrthiad fod yn barhaus a rhaid i'r gweithgaredd fod yn wedi'i grynodi a'i lefair i orffenion sydd yn gyfartal â neu yn gludach na'r deunydd o amgylch .

  • Haul-Dreinedig: Rhaid i wynebau fod yn wedi'u cyfeirio i fod yn haul-dreinedig i atal tywodlysion o ddŵr neu gynnyrch.

  • Dim Bondau Glud: Mae'r defnydd o ludweddau'n gyffredinol yn cael ei wahardd ar wynebau bwyd sydd mewn cysylltiad uniongyrchol â bwyd gan y gallant grychu a chynnal bacterïod.


Rhan 4: Llywio trwy'r Tirwedd Reoleiddio: FDA a'i gymharu â'r UE

"Gradd fwyd" yn ddim sylfaen sengl. Mae cydymffurfio yn dibynnu ar eich marchnad chi.

1. Adran Bwyd a Meddyginiaeth yr Unol Daleithiau (FDA)
Mae'r FDA yn llywodraethu trwy Teitl 21 o'r Cod o Reoleuon Ffederol (CFR).

  • 21 CFR 175.300: Mae'n ymwneud â chydrannau gorchuddion a glynwyr.

  • 21 CFR 176.170: Mae'n ymwneud â chydrannau papur a phapur fwrdd.

  • 21 CFR 177.1520: Y reoliad allweddol ar gyfer gwiail anwheledig.

Beth sydd yn dweud am CFR 177.1520?
Mae'n nodi fod dur gwrthsefyllt o dan y amodau penodol yn ddiog am gyswllt â bwyd. Yn hanfodol, mae'n heb orchymyn alloy penodol (megis 316L) rhestr yn cynnwys sawl alloy austenitig (gan gynnwys 304 a 316) fel bodlon, cyn hyd yn oed maen nhw'n bodloni gofynion cyfansawdd cyffredin.

Y gofyniad anweithredig gan FDA yw bod y deunydd yn rhaid iddo fod yn " addawedig ar gyfer ei ddefnydd penodedig " ac nid olygu unrhyw ddeunyddion niweidiol. Yma mae gwrthsefyllt corrosion a'r gornel yn dod yn ofynion weithredol. Arwyneb 304 sydd yn cael ei leachio a'i leachio i mewn i'r bwyd fyddai'n cael ei ystyried yn anghydnaws.

2. Rheoliad yr Undeb Ewropeaidd (EU)
Mae'r fframwaith EU yn fwy amlwg ac yn cael ei reoli gan Rheoliad EC Rhif. 1935/2004 a, yn benodol, Rheoliad EG Rhif. 2023/2006 am Ymarfer Da Gweithgynhyrchu (GMP) .

Y safon mwyaf adnabyddus ar gyfer deunyddiau mewn cysylltiad â bwyd yw:

  • Tystysgrif Deunydd EN 10204 3.1: Mae hwn yn ofynion gorfodol . Mae hyn yn datganiad gan y ffordd haearn fod cyfansoddiad cemegol y deunydd a'i nodweddion yn cyd-fynd â'r gradd benodol (er enghraifft, 1.4404) a'u profwyd a'u cadarnhwyd.

  • EN 10088-3: Y safon sy'n nodi amodau dosbarthu technegol ar gyfer gweithgarwyr haearnwyr, gan gynnwys 1.4404 (316L).

Mae'r UE yn cymryd ymagwedd raglennu "rhestr bositif" fwy, a'r tystysgrif 3.1 yw eich prawf o gydymffurfio.

Tabl Crynodeb: Ymarferion Allweddol o Wahanoldebau

Agwedd U.S. FDA (21 CFR) Undeb Ewropeaidd (Rheoliad EC)
Rheol Lywodraethu 21 CFR 177.1520 EC 1935/2004 & EC 2023/2006 (GMP)
Prawf Deunydd "Addasrwydd ar gyfer Defnydd Penodol" - Yn dibynnu ar ymdrechion y gynhyrchydd. Tystysgrif EN 10204 3.1 Gorfodol - Yn gofyn am brofiaduron gwirioneddol y ffatri.
Penodolrwydd Aler Mae'n rhestru aleiriau derbynadwy ond mae'n hyblyg. Gwneud yn gryf gyda safonau cyhoeddedig (e.e., EN 10088-3 ar gyfer 1.4401/1.4404).
Focws Yn seiliedig ar berfformiad. A fydd y deunydd yn llygreddu bwyd? Yn seiliedig ar atal. A oes gan y deunydd gyfansawdd wedi'i gadarnhau a thrasiadwyedd?

Rhestr Gwirio Ymarferol ar gyfer Penodi Gwair Strydrol Gradd Bwyd

  1. Asesu'r Amgylchedd: A fydd y trydar yn wynebu chlorigon (halen, sylfaenwyr, aer môr)? Dewiswch 316L dros 304.

  2. Penodwch y Gorchwyt yn Gymaintol: Peidiwch byth â dweud "lwyd #4." Penodwch "lwyd #4, uchafswm 32 μin (0.8 μm) Ra" ar eich lluniau. Ar gyfer ardaloedd hanfodol, penodwch "Electropolished i uchafswm 15 μin (0.4 μm) Ra."

  3. Gorchymyn Gweithgaredd Hygredig: Gofynnwch am weldiadau penetrasiwn llawn sydd dargyferth, sglefrio glidydd, a lwyd i ffitio â'r gorchwyt ar y metall rhiant. Dileu pen-dreftadau, craciau, a chreugiau.

  4. Gofynnwch am y Ddogfen Deg:

    • Ar gyfer'r UD: Sicrhewch bod y cyflenwr yn darparu Tystysgrif Cydymffurfio (CoC) sy'n nodi cydymffurfio â FDA 21 CFR 177.1520.

    • Ar gyfer'r UE: Gofynnir am dystysgrif EN 10204 3.1 yn anhrefnusol ar gyfer yr holl ddeunydd gwreiddiol.

  5. Ystyried Electropolishing: Ar gyfer unrhyw gyfleter ble mae hygïa yn hanfodol (e.e., prosesu march, llaethyddiaeth, fferylliaethau), cynlluniwch arian ar gyfer electropolishing. Mae'n y ffordd fwyaf effeithiol i sicrhau arwyneb y gellir ei lanhau a'i gydymffurfio.

Casgliad

Mae nodi "stainleesiwin gradd fwyd" yn ymarfer mewn manyledd. Er bod 316L yn fan cychwyn arbennig, cydymffurfio a diogelwch gwirioneddol yn cael eu cyrraedd trwy gyfuniad yn ofalus o:

  • Y alloy gywir am yr amgylchedd cemegol,

  • Gorffen arwyneb smooth, nad yw'n barod porws,

  • Seinio sy'n eithrio pwyntiau harborage microbialogig, a

  • Y ddogfen briodol i brafu popeth hwn i reoleiddwyr.

Trwy edrych tu hwnt i'r gradd a chanoli ar yr ecosysten deunydd cyfan, rydych chi'n sicrhau bod y trydyddion rydych chi'n eu hadeiladu neu'ch cynnig arnyn nhw ddim ond yn gydnaws ar bapur ond hefyd yn ddigonol o dan sylfaen a'u hadeiladu i barhau.

Blaen : Datrys Cracau Taflu Cyffredin mewn Pibau Achos Nical: Canllaw Ymarferol

Nesaf : Uwchleddu Torri Plasma o Ddŵr Dwslex Trwm: Paramedrau ar gyfer Ymylled Pen drwydded a Lleihau HAZ

CYNLLUNIO CYFRIFOL GAN

Hawlfraint © TOBO GROUP Pob Hwyl Gynharol  -  Polisi Preifatrwydd

E-bost Ffôn Whatsapp GORCHYMMOL