Consecuencias del Brexit: la marca UKCA ahora es obligatoria para la Directiva de Equipos a Presión (PED) que cubre accesorios de latón y acero que ingresan al mercado británico

Consecuencias del Brexit: la marca UKCA ahora es obligatoria para la Directiva de Equipos a Presión (PED) que cubre accesorios de latón y acero que ingresan al mercado británico

Resumen ejecutivo

La Salida del Reino Unido de la Unión Europea ha cambiado fundamentalmente el panorama regulatorio para los equipos a presión que ingresan al mercado del Reino Unido. A partir del 1 de enero de 2025, el Marcado UKCA (UK Conformity Assessed) será obligatorio para todos los equipos a presión, incluidos accesorios de latón y acero, anteriormente regulados por la Directiva de Equipos a Presión (DEP) 2014/68/UE de la UE. Esta transición requiere que los fabricantes comprendan nuevas vías de certificación, requisitos de cumplimiento y procedimientos de evaluación de conformidad específicos para el mercado británico.

1 Transición del marco regulatorio

1.1 Del marcado CE al marcado UKCA

El Reino Unido ha establecido su propio marco regulatorio a través de las Pressure Equipment (Safety) Regulations 2016 , que incorpora los requisitos esenciales de seguridad de la DEP pero requiere el marcado UKCA en lugar del marcado CE:

• Aplicabilidad : Todos los equipos a presión y conjuntos con una presión máxima admisible superior a 0,5 bar

• Ámbito de aplicación : Incluye tuberías, accesorios, válvulas y recipientes destinados a ser comercializados en el mercado del Reino Unido

• Cronograma :

  • El período de transición finalizó el 31 de diciembre de 2024

  • La marca UKCA es obligatoria a partir del 1 de enero de 2025

  • La marca CE por sí sola ya no es suficiente para acceder al mercado británico

1.2 Aplicación Geográfica

• Gran Bretaña : Inglaterra, Escocia, Gales - Requiere marca UKCA

• Irlanda del Norte : Sigue los requisitos de la PED de la UE con marca CE, más marca UKNI si se utilizan organismos notificados con base en el Reino Unido

• Estados miembros de la UE : Continúan requiriendo la marca CE según la PED 2014/68/UE

2 Requisitos Técnicos para Accesorios de Latón y Acero

2.1 Sistema de Clasificación

El sistema UKCA mantiene la misma categorización basada en riesgos que PED:

Tabla: Categorías de Equipos a Presión

2.2 Requisitos específicos según el material

Acoplamientos de latón

• Normas de materiales : EN 12165 (CW617N), EN 12164 (CW510L)

• Clasificación de presión-temperatura : Debe reducirse su capacidad por temperaturas elevadas

• Resistencia a la desincificación : Requisito para la designación CR (Resistencia a la Corrosión)

• Certificación : Verificación del material según normas armonizadas aplicables

Uniones de acero

• Normas de materiales : ASTM A105, A182, A350, A403

• Prueba de impacto : Requerido para aplicaciones de baja temperatura

• Consideraciones de corrosión : Requisitos adicionales para servicios corrosivos

• Trazabilidad : Trazabilidad completa del material requerida para las Categorías II-IV

3 Proceso de Evaluación de Conformidad

3.1 Organismos autorizados del Reino Unido

Los fabricantes deben trabajar con Organismos autorizados del Reino Unido (reemplazan a los Organismos Notificadores de la UE) para las categorías que requieren evaluación por tercera parte:

• Lista de organismos autorizados : Disponible en el sitio web del Gobierno del Reino Unido

• Documentación técnica : Debe mantenerse durante 10 años

• Evaluación del sistema de calidad : Requerida para las Categorías III y IV

• Auditorías de vigilancia : Evaluación continua para fabricantes certificados

3.2 Requisitos de Documentación

• Documentación técnica : Registros completos de diseño y fabricación

• Evaluación de Riesgos : Análisis completo de riesgos y medidas de mitigación

• Cálculos : Cálculos de contención de presión y fatiga

• Informes de Prueba : Ensayos de material, producción y rendimiento

• Especificaciones de fabricación : Procedimientos detallados de producción y control de calidad

4 Plazo de Implementación y Medidas de Transición

4.1 Fechas y plazos clave

• 1 de enero de 2025 : La marca UKCA se vuelve obligatoria

• Stock existente : Los equipos fabricados y marcados con CE antes de 2025 pueden continuar comercializándose

• Piezas de repuesto : Disposiciones especiales para componentes de repuesto

• Cumplimiento continuo : Actualizaciones periódicas de normas y regulaciones

4.2 Disposiciones transitorias

• Equipos con marca CE : Ya en la cadena de suministro pueden continuar vendiéndose

• Finalización parcial : Equipos fabricados en parte antes de la fecha límite pueden seguir las reglas anteriores

• Transferencia de certificación : Las certificaciones CE existentes pueden servir como base para la certificación UKCA

5 Impacto en fabricantes y cadena de suministro

5.1 Costos de cumplimiento

Tabla: Estimación de aumento de costos de cumplimiento

5.2 Implicaciones de la cadena de suministro

• Doble certificación : Muchos fabricantes mantienen tanto CE como UKCA

• Gestión de Inventarios : Stock separado para los mercados del Reino Unido y la UE

• Requisitos de etiquetado : Marcas diferentes para mercados diferentes

• Complejidad logística : Documentación adicional para cruces de frontera

6 Requisitos de documentación técnica y marcado

6.1 Especificaciones del marcado UKCA

• Visibilidad : Debe ser visible, legible e indeleble

• Tamaño : Altura mínima de 5 mm, salvo que no sea posible debido a la naturaleza del equipo

• Formato : Símbolo UKCA en la forma prescrita

• Información adicional : Incluye número del organismo aprobado, detalles del fabricante

6.2 Declaración de Conformidad del Reino Unido

• Contenido : Debe incluir toda la información relevante de cumplimiento

• Idioma : Se requiere inglés

• Retención : Debe conservarse durante 10 años después de su comercialización

• Accesibilidad : Debe proporcionarse a las autoridades cuando se solicite

7 Vigilancia del Mercado y Aplicación

7.1 Autoridad de Vigilancia del Mercado del Reino Unido

• Autoridad de Salud y Seguridad (HSE) : Autoridad principal de aplicación

• Powers : Inspección, pruebas y retirada de productos no conformes

• Sanciones : Multas de hasta 20 000 libras o prisión por infracciones graves

• Retiradas de productos : Autoridad para exigir la retirada de equipos inseguros

7.2 Verificación de cumplimiento

• Revisión de la documentación técnica : Revisiones periódicas por parte de las autoridades

• Prueba de producto : Pruebas de muestra de equipos comercializados

• Vigilancia del mercado : Vigilancia continua de los equipos en servicio

• Notificación de incidentes : Requisitos para informar incidentes de seguridad

8 Recomendaciones estratégicas para fabricantes

8.1 Acciones inmediatas

• Clasificación de productos : Determinar la categoría UKCA para todos los productos

• Participación de un organismo acreditado : Iniciar el proceso de certificación con anticipación

• Preparación de la documentación : Actualizar la documentación técnica para requisitos del Reino Unido

• Capacitación del Personal : Capacitar al personal sobre los nuevos requisitos

• Comunicación en la cadena de suministro : Informar a proveedores y distribuidores

8.2 Estrategia a Medio Plazo

• Cumplimiento dual : Desarrollar sistemas para marcado CE y marcado UKCA

• Evaluación de mercado : Evaluar la participación continua en el mercado británico

• Gestión de los costes : Implementar medidas de control de costos para el cumplimiento

• Optimización del producto : Considerar cambios de diseño para reducir costos de certificación

8.3 Planificación a Largo Plazo

• Monitoreo regulatorio : Seguir las modificaciones normativas en curso

• Una alineación estándar : Vigilar la divergencia de normas entre el Reino Unido y la UE

• Diversificación del mercado : Considerar la posibilidad de expandirse más allá del mercado británico

• Inversión en tecnología : Implementar sistemas digitales de gestión de cumplimiento

9 Perspectivas y Desarrollo Futuros

9.1 Evolución Regulatoria

• Desarrollo de normas : El Reino Unido continúa desarrollando sus propias normas

• Alineación internacional : Posibles acuerdos comerciales futuros que afecten a los requisitos

• Progreso técnico : Nuevos materiales y tecnologías que requieren actualizaciones regulatorias

• Vigilancia del mercado : Se espera un aumento en la aplicación de normas

9.2 Adaptación de la industria

• Consolidación : Los fabricantes pequeños podrían tener dificultades con los costos de cumplimiento

• Especialización : Fabricantes especializados enfocados en segmentos específicos del mercado

• Innovación : Nuevas tecnologías y servicios de cumplimiento emergentes

• Globalización : Aumento en la necesidad de certificaciones para múltiples mercados

10 Conclusión

La implementación obligatoria de Marcado UKCA representa un cambio regulatorio significativo para los fabricantes de accesorios de presión de latón y acero que apuntan al mercado británico. Aunque los requisitos técnicos son en gran medida similares al marco anterior de PED, el proceso separado de certificación, la estructura de organismos aprobados y los requisitos de marcado crean cargas adicionales de cumplimiento y costos.

Los fabricantes deben tomar medidas proactivas para garantizar el cumplimiento, incluyendo la colaboración con organismos aprobados del Reino Unido, actualizar la documentación técnica e implementar sistemas de gestión de calidad robustos. La divergencia entre los sistemas regulatorios del Reino Unido y la UE requiere una gestión cuidadosa por parte de las empresas que suministran a ambos mercados.

A pesar de los desafíos, el Reino Unido sigue siendo un mercado importante para equipos a presión, y los fabricantes que logren navegar con éxito en el nuevo entorno regulatorio estarán bien posicionados para mantener y expandir su presencia en el mercado del Reino Unido. La supervisión continua de los desarrollos regulatorios y la planificación estratégica serán esenciales para el éxito a largo plazo en el mercado británico posterior al Brexit.